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实验室认可的基本原则 实验室认可所遵守的原则

根据《实验室和检查机构资质认定管理办法》(2006年86号文),所称的实验室和检查机构资质认定,是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。该办法所称的认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

实验室认可的基本原则 实验室认可所遵守的原则实验室认可的基本原则 实验室认可所遵守的原则


国家实验室认可

CNAS

实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明。

国家实验室认可的基本原则

自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。 % N3 U: A0 E/ e e6 Y

非岐视原则:指任何实验室,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。

专家评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由政府官员来完成。

国家认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表国家进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

国家实验室认可的依据,开展实验室认可活动主要依据以下基本准则:

《检测和校准实验室能力认可准则》《医学实验室能力认可准则》《能力验证计划提供者认可准则》《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》

在以上基本认可准则的基础上,还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。

目前国家实验室认可的领域

检测和校准实验室认可、生物实验室认可、化学实验室认可、机械实验室认可、电气实验室认可、认证产品实验室认可、动植物检疫实验室认可、医学实验室认可、法医实验室认可、兽医实验室认可、建材与建筑实验室认可、无损检测实验室认可、电磁兼容实验室认可、计量实验室认可、声学和振动实验室认可、热学和温度实验室认可、光学和辐射实验室认可、医学实验室认可

、生物安全实验室认可、标准物质生产者认可、能力验证提供者认可

实验室环境要满足的原则

设施和环境条件是影响检测/校准结果质量的重要因素,实验室认可准则5.3条将其作为独立的技术要素专门描述。我们看下实验室环境设施设计的一般原则。

(1)满足要求

满足检测/校准方法对环境条件的要求是最基本的,可能涉及气象条件、动力供应与电磁环境,诸如通风、采光、结构、温度、湿度、环境噪声、气压、电源、水源的供给、接地、防振、防电磁干扰等,需要事先对检测/校准项目逐一调研,明确每一项目的具体要求。

有的检测/校准项目对环境条件提出了特定要求,此时需作特殊处理。例如,为阻隔振动对设备的影响设置防振沟,为防止电磁波的辐射和外界界电磁波干扰安装屏蔽室,为避免气流、震动对示值的影响设置套间等等。对于精密仪器,为保障其安全平稳运行,应敷设专用地线,并定期测试数据,适时检修,保障接地电阻及零、地电位差符合仪器设备运行的技术要求。在按要求进行设计、施工之后,还需通过对工作场所的测试来证实实验室电源质量、噪声、照度、接地电阻、电磁干扰等达到了相应技术规范的要求。而这一工作往往被某些实验室所忽视。需要注意的是,检测/校准方法的变化有时也会导致环境条件要求的变化,因此在进行检测/校准方法变化导致的能力变更确认时,应考虑此因素,并就变化的要求及时与条件保障部门取得沟通。

(2)节能降耗

对于温场均匀、波动度小、控温要求高的实验室,为降低实验室耗能,宜将温度要求相同或接近的实验室布置在同一楼层邻近房间,由恒温恒湿控制系统的同一机组控制。此外,加厚外墙、采用双层密封玻璃、安装闭门器等均有助于实验室恒温而达到节能的效果。

(3)人体舒适

创造与提供适宜的工作环境有利于提高实验人员的工作效率。在自然环境条件下,气温、气压、相对湿度、风速四个气象要素对人体感觉影响最大。而实验室条件下,气温、气压、相对湿度的控制范围往往已在标准中作出规定,而噪声、照度

等影响人体感受的因素则应在设计时予以关注。根据《工业企业噪声控制设计规范》,为防止噪声过大对实验人员听力造成的伤害,实验室背景噪声宜控制在55dB(A)以下。为了可清晰地视物,既不产生视疲劳又不产生眩光,实验室内照度在lO001x~20001x为宜,为此应科学选择光源类型与光源位置。没有自然采光的实验室,房间之间可采用玻璃相隔,以减少实验人员的孤独感,另一方面也便于值班人员巡查。

(4)安全环保

对于危险性的(如石油、有机、高压)以及防爆实验室的门应向外开。只要允许,门上可设一玻璃观察窗,以便值班人员进行安全观察。易燃、易爆、强氧化物和还原剂类药品应保存在通风、阴凉、干燥、远离热(火)源的'地方;化学试剂分类存放;有毒有害物品则专柜存放。对实验中发生有毒有害气体的操作,则必须在通风橱内进行,为此设计时应考虑通风橱的位置。使用各种高压储气瓶时,应使

用铁环等固定器材将其稳固在支架或墙壁上,防止因触碰而翻到。

(5)留有余地

考虑到今后实验室拓展检测/校准项目的需要,实验室的供电容量应留有余地;除常用的220V供电电源以外,还应考虑380V的电源供电;由于灯的效率和房间墙面反射率不断衰减,设计照度应大于标准照度等。

(6)操作方便

例如有的设备是常年运转的(如烘箱、恒温箱、冰箱等),为此,应提供专用电源,有的设备是实验过程中使用,当实验结束时机器即停止使用,对这些设备实验室可设置总开关,确保实验人员离开时统一切断电源。为利于操作,实验台宽度一般为0.75m,按两人能在两边坐着或者站着做实验,中间可走动一个人计算,两排实验台之间的净距宜为1.5m~1.8m。

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RL是规则(Rule)的缩写,是所有认可实验室都要遵循的最基本的原则性内容,如CNAS-RL01

:2011《实验室认可规则》。

CL是准则(Criterion)的缩写,准则是在规则的基础上,针对不同的领域又细分出来的内容,是以规则为基本方针,但比规则中描述的内容更专业、更详细。如CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》,CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》等。

GL是指南(Guide)的缩写,指南是在规则和准则的基础上,针对不同行业的实验室提出的更具体的要求,是实验室在日常操作过程中更有章可循的文件。如CNAS-GL31:2011《能力验证提供者认可指南》, CNAS-GL30:2011《标准物质标准样品生产者能力认可指南》,CNAS-GL28:2010《石油石化领域理化 检测测量不确定度评估指南及实例》,CNAS-GL26:2008医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南等。

实验室认可概念:

实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。因此实验室认可是一项国际化的活动。

实验室认可 是自愿性市场行为,属于社会公信范畴。

实验室认可的目的:

①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;实验室认可证书

②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;

③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;

④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

实验室认可申请条件:

a. 第一方、第二方、第三方均可自愿申请;

b. 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

c. 符合有关法律法规的规定;

d. 遵守CNAS认可规范条文的有关规定;

e. 符合CNAS-CL01认可准则;

f. 质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;

g. 参加能力验证;

h. 符合资格和要求的授权签字人;

i. 使用的仪器设备的量值溯源。

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实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

实验室认可的对象

任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。

实验室认可的目的

①向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足实验室用户的需要;实验室认可证书

②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务;

③减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的重复评审或认可;

④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议(双边或多边互认)来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认,以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。

实施实验室认可原则

实验室自愿申请认可,认可机构组织专家进行评审,满足要求的实验室将获得国家认可。 应具备以下条件:

a) 具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

b) 符合CNAS颁布的认可准则

c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

d) 符合有关法律法规的规定

实验室认可是权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认。

实验室包检认可括:测、校准、医学、能力验证提供者、标准物质生产者、生物安全、等实验室。

认可与认证的区别:前者是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明;后者是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。

请谈谈在进行化学实验时的基本原则有哪些

(1)实验室里的化学试剂大多易燃易爆,或者有毒性、腐蚀性或刺激性。因此,在做实验时,不能用手接触试剂,不要把鼻孔凑到容器口去闻试剂的气味(尤其是气体),更不能冒险品尝试剂的味道。

(2)注意节约化学试剂。一般应取用最小量试剂,但如果实验已经明确了试剂的用量,则应当按照用量要求进行操作。

(3)严禁随意排放废气、废液、废物。用剩的化学试剂一般不得放回原来的试剂瓶(只有金属钠、黄磷等用完放回原瓶),也不能带出实验室,更不许胡乱排放,而应按照实验室里的要求妥善处理。

(4)实验室里使用的实验器材,多数属玻璃制品,只有少数工具器材,如镊子、药匙、专用试剂瓶(指不用玻璃制成的、用于存放特定药品的试剂瓶,如用于存放氢氟酸的塑料瓶等)、石棉网等用其他材料制成。因而使用实验器材时,应当特别小心,避免器材破碎造成伤害。特别注意试管受热后不能急冷却,避免炸裂。

(5)浓酸、浓碱、液溴等有强腐蚀性,使用不当易造成烧伤,使用这些药品时必须谨慎操作。

(6)绝对禁止将任意的两种或几种药品混在一起,以免造成事故。硫化氢、氯化氢、氨气等气体具有毒性或刺激性,涉及到这些药品的实验,应当在密闭系统或通风橱内进行。

(7)实验室里严禁进食、饮水和滥用火种,绝对禁止将实验器皿当作餐具使用。

认证认可活动应当遵循的基本原则是客观独立、公开公正、诚实信用的原则。

认证认可工作制度是一种国内外通行的第三方评价制度,由具备专业能力的第三方机构依据标准和技术规范,对产品、服务或企业的管理体系、人员能力等做出评价,是国家质量技术的其中一项基础,也是各国推进质量管理工作的一项国际通行做法,在质量提升工作中发挥着重要的作用。

介绍

认证认可,是指由认证机构证明相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。再由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。

2018年7月,市场监管总局、国家认监委召开新闻发布会,发布2017年度全国认证认可检验检测服务业统计信息和认证认可强国建设有关情况。

只要有独立法人承担法律责任即可。实验室认可是自愿行为。

"明确的法律地位"包括两种情况;1、是独立法人;2、是独立法人的一部分。

只要具备其中之一,均具备承担法律责任的权利。

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