几个人的车间按洁净规程走 洁净车间人员数量管理制度

洁净度等级是如何划分的呢？

车间空气净化等级。

几个人的车间按洁净规程走 洁净车间人员数量管理制度

车间洁净度级别 ；微生物允许数 ；浮游菌/立方米 ；适用场合。

30万级； 1000 ；丸剂、颗粒包装车间。

10万级 ；500； 注射剂浓配车间。

1万级 ；100 ；小容量注射剂灌装车间，直接接触品的包装材料终处理车间。

100级 ；5 ；大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料：

洁净区的使用：

（1） 进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训；

（2） 人员进出洁净区必须按相应级别的洁净区进出标准操作规程进入洁净区；

（3） 各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行；

（4） 凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。进入洁净区的物品，要在区外清洁处理，经过传递窗进入区内；

（5） 洁净区内空调宜连续进行。生产结束后，空调系统应继续运行4小时后停止。系统重新再运行之前必须进行消毒；

（6） 废弃物应有专门的容器存放，每日及时清理，由传递窗送出窗外。

洁净区的监测：

（1） 为确保洁净区的净化环境和洁净度，需对洁净区定期监测；

（2） 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换；

a. 气流速度≤0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤后，气流速度仍不能增大；

b. 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

洁净区的维护：

（1） 洁净区应设置安全门、应急灯及酒精专用柜等安全措施；

（2） 洁净区的管理要有记录；

（3） 除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。

参考资料：

洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子浓度限值进行划分的等级标准。

空气洁净度等级：

1. 空气洁净度等级分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级，数字越大，洁净度等级越低。

2. 级数多的等级是9级，但这个等级很少用，一般以上99.9%的等级居多。

洁净度等级测试：

1. 空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

2. 静态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装调试完毕，室内没有生产人员的情况下进行测试。

3. 动态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备和生产人员已进入室内，但未进行生产的情况下进行测试。

总之，洁净度等级的划分是根据空气中的粒子浓度来确定的，测试方法分为空态测试、静态测试和动态测试。不同的洁净度等级适用于不同的生产环境，对于医疗、电子、食品等行业的生产环境，保持空气洁净是非常重要的。

洁净室的级别，根据标准ISO14644—1：1999洁净室和相关受控环境——第1部分空气洁净度等级划分：

车间空气净化等级如何划分？

车间空气净化等级一般可按等级高低分为：一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级。

以千级为例：千级洁净等级是指0.5微米的微尘数量被严格控制在每立方英尺1000个以内。

洁净净化车间的洁净度等级标准？

这个品生产洁净区（室）的空气洁净级别标准

A级、B级相当于百级，A级的背景环境要高一些，要求更严一些。

洁净度等级标准

净化车间又叫无尘车间，无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车间

净化车间又叫无尘车间，无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车

洁净车间建设完工了，怎样使用

1、进入洁净车间工作的人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，如果不合格者，必须调出，患有感冒的工作人员不得进入洁净区工作

2、洁净车间区每个人所占面积不得少于4平方米

3、洁净车间内工作服管理见《洁净区工作服管理制度》

4、每天下班后净化车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好“紫外灯消毒记录”每月用甲醛熏蒸一次，时间半个小时，并填写“熏蒸消毒记录”

5、出入洁净车间区必须按以下程序和要求进行

人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出

6、消毒液的配制由专人负责，采用0。3消毒液进行消毒

7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行：

物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室

8、进入洁净车间的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出

9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写“洁净车间卫生记录”

10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范

11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用

12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，并填写“工作器具清洗消毒记录”

13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净

14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理

15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得拖地。

16、净化车间操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响

17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染

18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度

19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录。

洁净车间卫生管理制度有哪些

一、生产区与管理区分开设置，各区域打扫卫生应分工明确。

二、对洁净车间地面、操作台面作好清洁工作，对车间墙壁、灯具、风口等装置作好清洁、维护和保养工作，每月至少对洁净车间做一次清洁、维护和保养工作并做好相关记录。

三、对进出洁净区人员进行卫生知识（个人卫生、生产卫生等）培训。

四、洁净区内工作人员设置人均占地面积不小于4平米。

五、进出洁净区人员不得将个人物品、首饰、手表、食物等带入清洁车间。

六、洁净区内布局符合产品工艺流程。

七、设有空调、通风设施，并安装紫外线灯或紫外消毒设备，每周对清洁车间进行紫外线消毒一次，紫外线灯使用应有记录。

八、每次使用过洁净区后在当天下班前30分钟开启臭氧杀毒直至下班时关闭。

九 洁净车间进、出按洁净车间工作人员进出标准进行。

十、物流由传递窗通过，物流、分开。

十一、洁净车间环境监测主要有温湿度、压风速、沉降菌和尘粒数，每三个月进行一次，并保存监测记录。

十二、由车间负责人对洁净车间内的洗手液每月检查一次，发现过期或数量不足应及时更换。

简述人员进入洁净区的过程

1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。（整个过程双脚不能着地）

2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。

3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。

4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，取适量洗手液，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。

5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。

6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。

7、穿洁净衣服：

（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。

（2）取出连体洁净工作服穿上。

（3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。

（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。

8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。

9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。

10、 洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。