细胞反应器厂家_细胞反应器关键参数

动物细胞培养反应器的技术研发

动物细胞（杂交瘤细胞、CHO细胞、昆虫细胞等）大规模培养技术及其生物反应器工程可广泛应用于抗体、基因重组蛋白质物、疫苗等生物技术产品的研究开发和工业化生产，华东理工大学生物反应器工程重点实验室在动物细胞大规模培养技术及其生物反应器工程研究和开发应用方面，长期以来得到重大科技攻关、863等的大力支持，拥有一支精干的研究开发团队和一系列现代化设备仪器，建立了由无血清悬浮培养技术、培养过程及生物反应器设计放大与强化技术、大规模高密度流加和连续灌注培养技术、培养过程计算机实时监测与控制技术、类产品大规模高效生产技术等核心技术组成的大规模动物细胞培养技术及其生物反应器工程平台。

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武汉中博生物股份有限公司的公司

历经多年奋斗，中博成为武汉市农业产业化经营重点龙头企业、湖北省创新型企业建设试点单位、湖北省农业科技创新企业、湖北省科技型中小企业成长路线图重点培育企业、湖北省经济建设明星企业、湖北省拟上市重点企业，并控股了中美合资企业武汉特动物健康管理有限公司等多家业务关联企业，形成了兽医生物制品专业化、产业化、集团化的经营格局，驶入大联合、大发展的“快车道”。

动物细胞培养反应器的现状

生物反应器的研究一直受到有关部门的重视，在攻关“七五”、“八五”期间先后立题，并集内有关单位攻关，解决了在生物反应器研制中的几个关键技术问题，并形成了早期产品。但由于经济时代攻关与产品开发脱节，再由于当时国内配套基础，以及各种体制和观念上的问题，严重影响产品质量，故长期来未能在我国形成规模化的产业。商品化生物反应器的市场相当大的一部分被几家国外公司占领。主要有德国B.Braun、美国NBS、瑞士BioEngineering、日本丸菱以及韩国等，占据了市场的70%左右以上。 近年来，国内有关生物反应器产业发展较快，有关产品生产的公司企业已达十多家，在这些公司的努力下，一改过去基本由国外产品统治国内市场的局面，特别在低端产品上已基本由国内控制。但是这些公司大都主要从事中低档产品生产，企业技术力量以仿制为主，着重于以降低生产成本为目标的零部件替换研究，虽然产品的标准有所下降，但也能满足一般用户的需要，特别对生物技术产业刚起步的或优化放大要求不高的企业或教学单位，低价的产品己可以适应他们的要求。但是对一些性能要求高的商品化生物反应器，如SIP自动灭菌与CIP清洗的全自动生物反应器、生物反应器的自动取样与分析系统等，一些重要器件如耐高温灭菌的隔膜阀的抗疲劳、抗澎胀性以及器件加工工艺与标准都有距，特别是一些符合GMP要求的高端生物技术产品所需的装备或成套设备主要还是由国外公司提供。由于这些国内公司缺乏生物过程技术的研究力量以及工艺、工程、装备一体化的研究体系，因而不能随着生物技术发展有同步生物反应器的开发能力，例如对于大规模动物细胞生物反应器，至今国内还没有符合要求的定型产品推出。此外，对与生物技术深度结合的高度自动化的实验室装置缺乏试制能力，因而只能是简单的外型仿制和跟踪，缺乏创新的自主知识产权产品。由此可见，面临着生物技术的深入发展，如何解决提高生产能力为目标的行业技术改造，以及加入WTO后和国外产品的市场竞争，我们必须大力开发具有自主知识产权的性能优越的反应器技术并商品化，以适应推动生物技术产业化的进一步发展需要。

动物细胞大规模培养有哪几种生物反应器

以下为网上找的一些资料，可以百度下，有很多这方面的资料。

在过去几十年来，动物细胞大规模培养技术经有了很大发展，从使用转瓶(roller bottle) 、CellCube等贴壁细胞培养，发展为生物反应器（Bioreactor）进行大规模细胞培养。

自70年代以来，细胞培养用生物反应器有很大的发展，种类越来越多，规模越来越大，较常见的细胞培养生物反应器有空气提升反应器，中空纤维管反应器，无泡搅拌反应器及篮式生物反应器等。八十年代以来，人们逐渐开始以生物反应器培养代替鼠腹水的方法获得单克隆抗体。

现在，由于动物细胞培养技术在规模和可靠性方面都不断发展，且从中得到的蛋白质也被证明是安全有效的，因此人们对动物细胞培养的态度已经发生了改变。许多人用和兽用的重要蛋白质物和疫苗，尤其是那些相对较大、较复杂或糖基化（glycosylated）的蛋白质来说，动物细胞培养是的生产方式。60年代初，英国AVRI研究所在贴壁细胞系BHK21中将口蹄疫培养成功后，从初的200ml和800ml玻璃容器开始，很快就放大到30L和100L不锈钢罐的培养规模。使用的是基于Eagle's配方的培养基，补充5%成年牛血清和蛋白胨。1967年以后，Wellcome（现为Cooper动物保健）集团分布于欧洲、非洲和南美洲8个的生产厂商，应用此项技术工业规模化生产口蹄疫疫苗和兽用狂犬疫苗，已掌握了5000L的细胞罐大规模培养技术。

目前已实现商业化的产品有：口蹄疫疫苗、狂犬病疫苗、牛白血病疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗、疱疮疫苗、巨细胞疫苗、α及β干扰素、血纤维蛋白溶酶原激活剂、凝血因子Ⅷ和Ⅸ、促红细胞素、松弛素、生长激素、蛋白C、免疫球蛋白、尿激酶、激肽释放酶及200种单克隆抗体等。其中，口蹄疫疫苗是动物细胞大规模培养方法生产的主要产品之一。1983年，英国Wellcome公司就已能够利用动物细胞进行大规模培养生产口蹄疫疫苗。美国Genentech公司应用SV40为载体，将乙型肝炎表面抗原基因插入哺乳动物细胞内进行高效表达，已生产出乙型肝炎疫苗。英国Wellcome公司采用8000L Namalwa细胞生产α干扰素。英国Celltech公司用气升式生物反应器生α、β和γ干扰素；用无血清培养液在10000L气升式生物反应器中培养杂交瘤细胞生产单克隆抗体。美国Endotronic公司用中空纤维生物反应器大规模培养动物细胞生产出免疫球蛋白G、A、M和尿激酶、人生长激素等。

为什么要使用Fibra- Cel？

生物反应器是一种为细胞生长提供优化的物理和化学环境的装置。细胞相对较为脆弱，且氧气是其生长的必要成分，所以持续不断地通气和搅拌是生物反应器不可或缺的功能，但该通气和搅拌产生的剪切力又会对细胞的生长造成物理伤害，制约着细胞大规模生产。这给生物反应器厂家提出了工艺挑战。

一方面，目前市面上的少数是悬浮培养工艺，而多数则是选择一些载体介质来实现单层贴壁培养工艺，进而实现一定程度的大规模。

另一方面，除了硬件设备的精密和高端制造，细胞生长过程工艺中的参数监控亦至关重要，如PH、温度、溶氧量、废弃物等，这对软件系统也提出了严格的挑战。

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