标准sop范本(标准作业指导书sop模板)

1. SOP（Standard Operation Procedure），翻译过来：标准作业流程；

标准sop范本(标准作业指导书sop模板)

2. 写SOP没有固定的格式！如果阁下创作的SOP格式，能让看它的人更快、更直观的学会作业流程，那阁下的SOP就应该被指定为标准；

3. SOP的要点：

言简意赅、不讲缀余；

步骤清晰，层次分明；

配以插图，形象直观；

其实SOP文件没有统一格式，只要满足企业实用和可控制就好了。

SOP文件模版

SOP是一种标准的作业程序.所谓标准,在这里有最优化的概念。说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化,量化和优化。同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善的产物。

标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

SOP是Standard

Operation

Procedure三个单词中首字母的大写

，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作.

SOP,是

Standard

Operation

Procedure三个单词中首字母的大写

,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.SOP的精髓,就是将细节进行量化,用更通俗的话来说,SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化.

标准操作规程（SOP）基础知识\x0d\x0a标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。\x0d\x0a首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。\x0d\x0a第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是"坐下"，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。\x0d\x0a第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。\x0d\x0a虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。\x0d\x0a借鉴药品的SOP的重点，检验SOP\x0d\x0a编辑本段\x0d\x0a1、 操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等\x0d\x0a2、 质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。\x0d\x0a3、 异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？\x0d\x0a4、 流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。\x0d\x0a5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。\x0d\x0a6、 人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。\x0d\x0a检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。\x0d\x0a药品生产SOP的重点内容\x0d\x0a编辑本段\x0d\x0a1 偏差的处理\x0d\x0a详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。\x0d\x0a2 内部审计\x0d\x0a尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。\x0d\x0a3 外部审计\x0d\x0a描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。\x0d\x0a4 质量审核程序\x0d\x0a描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据，质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。\x0d\x0a5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员\x0d\x0a描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的PH值等。\x0d\x0a6 规格的标准\x0d\x0a描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。\x0d\x0a7 检验规程的批准\x0d\x0a描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。\x0d\x0a8 工艺规程中控制的批准\x0d\x0a描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。\x0d\x0a9 验证手册和报告\x0d\x0a描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。\x0d\x0a10 变更控制\x0d\x0a描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。\x0d\x0a11 取样规程\x0d\x0a描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。\x0d\x0a12 标准对照品的批准\x0d\x0a描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。\x0d\x0a13 分析研究和评价\x0d\x0a描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。\x0d\x0a14 供试品的批准\x0d\x0a描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。\x0d\x0a15 委托生产物质的审核\x0d\x0a描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。\x0d\x0a16 稳定性试验\x0d\x0a描述稳定性试验程序，包括条件、频率、数据审核和文件记录。\x0d\x0a17 承包商的评价和批准\x0d\x0a描述如何选择、评价及批准承包商，例如企业内部无法进行时委托外部检验等。\x0d\x0a18 批记录审核\x0d\x0a描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。\x0d\x0a19 投诉审核\x0d\x0a描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。\x0d\x0a20 规格之外物料的使用\x0d\x0a描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。\x0d\x0a21 被退回物料的使用\x0d\x0a描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。\x0d\x0a22 SOP的定期审核\x0d\x0a描述每隔多久对SOP进行审核(通常每两年)，何人审核，以及何人参与审核过程批准。\x0d\x0a23 培训记录的建立\x0d\x0a描述何人获得培训，他们获得什么类型的培训，由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。\x0d\x0a24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存\x0d\x0a描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收，检查程序(例如所附的标签)，在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。\x0d\x0a25 不合格的物料的处理\x0d\x0a描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录)，它是被贮存在何地直到被运出。\x0d\x0a26 标签控制\x0d\x0a描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注：保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)\x0d\x0a27 工作服的更换\x0d\x0a描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套)，在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。\x0d\x0a28 空气和供水系统的控制\x0d\x0a描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久，由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。\x0d\x0a29 实验室和生产区域管道系统标识\x0d\x0a描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统，可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。\x0d\x0a30 生产设备、器皿和容器的清洁规程\x0d\x0a描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的，那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)\x0d\x0a31 生产设备的维护\x0d\x0a描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么，由何人维修。)\x0d\x0a32 设备使用的保护和检查\x0d\x0a描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查，也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。\x0d\x0a33 清洁验证规程\x0d\x0a描述如何制定清洁验证规程 ，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)\x0d\x0a34 设备校验\x0d\x0a描述校验什么设备 ，每隔多久进行重新校验，由何人进行校准，如何被标示，以及记录被保存在何地。\x0d\x0a35 不被使用或校验不合格的设备\x0d\x0a描述如何鉴别设备，哪些是由于经校验不合格，需要维修、保养等而不被使用的。\x0d\x0a36 计算机系统的验证\x0d\x0a详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是：系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查，记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。\x0d\x0a37 设备日志\x0d\x0a用于描述用哪些设备，生产了什么产品的日志。注：这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。\x0d\x0a38 主要生产和控制记录的保存\x0d\x0a描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程)，要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。\x0d\x0a39 完整的生产和控制记录的保存\x0d\x0a描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告)，要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。\x0d\x0a40 所有原料和中间体的重新检验周期\x0d\x0a详细说明每隔多久，哪些原料必须进行重新检验。例如：盐酸在被检验和合格之后，批准有两年的时间期限，假如到那时还没有用完所有的物料，剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用，否则作报废处理。\x0d\x0a41 多批产品的混合\x0d\x0a描述如何混合多批产品，假如要进行混批，那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批API的混合，除非绝对有必要。\x0d\x0a42 API标签鉴别\x0d\x0a描述如何标示成品。在SOP中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)\x0d\x0a43 批生产的可追溯性\x0d\x0a描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料，这个系统就要求更加严密。\x0d\x0a44 一旦发现不合格时，原料、中间体和APIS的重新取样和重新检验\x0d\x0a详细说明在什么样的情况下，原料、中间体或API在一旦发现不合格后进行重新检验，包括如何进行重新检验和允许重新使用。\x0d\x0a45 分析规程的验证\x0d\x0a描述验证分析规程时所应考虑的特性，包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。\x0d\x0a46 通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更\x0d\x0a描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意，区别变更的小变化，大变化和关键性的变化。\x0d\x0a47 返工的API的检验和合格证发放\x0d\x0a当检验和合格被重新加工的API时需对任何差异都进行分析。例如，对造成API不合格的标准进行关键性的分析和评价等。\x0d\x0a48 新配的和回收的溶剂的混合\x0d\x0a描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂，把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的，只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合，并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。\x0d\x0a49 APIS的回收\x0d\x0a描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。\x0d\x0a50 用于临床试验的药品\x0d\x0a描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注：质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。

如果你想让自己的SOP得到考官的认可，让他给你一个机会，那么你的这份SOP应该从同等水平的候选人中凸显出来，让考官从你的SOP中看到你的热情和对知识的渴望，觉得你是一个可塑之材。毕竟每个申请者其实都很优秀，是通过了像GRE、GMAT等一些标准化考试的，而你要想比别人更优秀，那就需要用一份优秀而成功的SOP打动考官，所以SOP对申请者来说，可以说是至关重要的。

Statement of Purpose格式与写作思路：SOP不是PS

许多学生总是想投机取巧，于是写作的时候拿一篇稿子反复地套用或者修改。然而，如果学校要求交SOP和PS两样文书，你则是随意简单地做了一些修改就直接提交，肯定是无法过关的。毕竟SOP的侧重点在于你想要研究的方向、事业规划和所申请项目的关联性，这就要求申请者在SOP文中解释该学院与专业和他人生目标的匹配度。

这里有两个要点需要注意：

其一，你需要了解该学科的课程设置和培养目标，并在文中做好论证，讲明你有哪些优势，做过怎样的深度研究等。

其二，你需要对自己的规划做到心中有数，深知通过该项目，你可以让自己获得怎样的收获，能怎样实现自我。 招生官需要查看数百个申请文书，所以你的目的陈述要脱颖而出，同时同学也要遵循Statement of Purpose格式与标准规范，包括：

· 字数为500至1000字（1-2页）；

· 12号Times New Roman字体；

· 1英寸页边距；

· 1.5或双行间距。

典型的SOP结构要包括以下三个部分：

开头部分： 留学目的陈述在开头的地方，最好是直奔主题，不要用太多修辞的语言，因为多数外国老师都不太喜欢绕来绕去的措施，所以最好开始的时候就表现出自己积极的态度，表明自己为什么想修这个专业，同时适当地推荐一下自己的特别之处。

主体部分： 在SOP的主体部分，需要讲述申请者的学术背景及相关的优势，如果有工作实践经验的话，也可以简单地描术一下，从而为自己增加拿到offer的机会。

结尾部分： 在SOP的结尾部分需要做一个可预见性的未来规划或者职业规划，讲清楚自己将为本专业付出怎样的努力和贡献，以及自己想要达到怎样的高度等。

总的来说，目的陈述是一份高度专业化、高度学术化的文书，同时也是需要申请者以高度严谨的态度来对待的文件，所以一些细节上的问题还需要多加注意，比如有些学校对SOP的字数、结构、格式等也有特殊要求。所以在撰写时要看清要求，不要在一些小细节上出错，影响了自己出国留学的大计。

Statement of Purpose怎么写：写作流程

为了写出一份成功的SOP，我们建议同学遵循以下五个写作步骤：

第一、准备工作

你必须要对你申报的学科课程有所了解，建议申请者仔细阅读申请项目的课程设置和培养计划，甚至可以打印出来细细地研究，将其中重要的几个地方标注出来。如果你选择的是一些偏向学术性研究的课程，应找几位经验丰富的老师帮你分析。

第二、背景素材

为了不让SOP写得太过空洞，动笔之前建议准备一些有可读性的背景素材。拿出纸笔或者在电脑上罗列出自己的优势、学术经历、实践经验，然后对照项目培养目标和理想学术要求剔除一些关联性不太强的经历，留下一些有紧密关联的经历，然后用生动而有趣的语言将其写入你的SOP中。

第三、自我分析

在SOP中，你需要对一些重要的问题做出回答，比如你为什么要选择继续深造？是什么原因让你对访项目充满了兴趣？你拥有怎样的学术研究或者实践能力？你期待的学术研究环境是怎样的？在写SOP时，申请者最好先对这些问题做些剖析回答，以便让写出来的文书更有内容感。

第四、 职业规划

如果你选择的是一些偏向实践性的项目，你需要明确你有怎样的职业规划？通过这一项目的学习，这对你的职业发展有什么作用？另外，如果你选择的是偏学术性的项目，则需要更进一步地阐明你的职业规划和职业方向等内容。

第五、 调整梳理

通过上述几点的回答、提炼、总结，条理清晰地将其写出来，就能形成一篇完整的SOP，然后再做一下最后的优化和梳理。但是要注意，内容中不要谈及政治和宗教这类敏感的话题，也不要总是夸夸其谈地说自己有多优秀，更不宜总说自己曾取得怎样优秀的成绩或者如何超出其他学生的，不然都会引起考官的排斥。

Statement of Purpose范文带点评

接下来我们来分享一篇典型的Statement of Purpose范文，而且对SOP范例每一个部分进行点评：

SOP范例：开头部分

译文： 我是XXX毕业的学生，现想申请该院校的XXX专业。我对这个专业真的非常有兴趣，特别希望将来自己可以在这个行业有所成就。当然，我也知道贵校的这个专业很有名，在业界有很高的名誉，曾培养过不少这方面的精英，而我也非常希望自己有此荣幸加入贵校，成为贵校的一员。

点评： 这篇Statement of Purpose范文的开头比较简单，直入主题，并以第一人称为主，可让负责招考的老师一目了解。因此学生们切忌，在写SOP时，不要用太长太难懂的复杂句子，因为长句及复杂的句子，不仅难懂，而且也会显得啰嗦，会降低人阅读的兴趣。

SOP范例：主体部分

译文： 为成功能到贵校进行XXX专业的深造，我特意做了很多准备。首先我在XXX领域有着非常扎寮的背景，其次在实习期间，我曾有幸加入一个XXX，专注于XXX的研究。我们项目处理一些XXX。我在校园外的工作，是在XXX大学一个工作地点，这可以证明我获得了一个绝佳的实践机会。 当我在本科水平工作的探索时，我发现我的兴趣和你们的项目很匹配。我的兴趣是XXX，特别向往你们的XXX课程。我如此对XXX方面感兴趣，这让我很想成为这一方面的专家。虽然我知道在很多方面我还不是特别的优秀，便是相信通过我的努力及贵校对我的指导，一定可以带领我进入到XXX领域。

点评： 该SOP范例的第二个与第三个段落是主体部分，简明扼要地阐述了学生申请该专业前做过什么准备，有怎样的学习背景和相关的工作经验，意在通过实实在在的事实来说服招生官自己是有这方面的能力的。需要注意的是，申请人在写这部分内容时，最好将自己经历中的时间、地点及相关人员描写清楚，不要太过模糊，不然会引起考官的质疑。

SOP范例：结尾部分

译文： 在贵校完成学业后，我计划到一家XXX公司或者学校做研究员，研究的发展能实现我的探索渴望。站在长远的角度来说，我很希望自己可以成为大学教授来分享我所学到的知识，为新一代的XXX指明方向。

点评： 该申请者的开头和结尾写得都比较简洁，没有啰嗦的赘述语，让人可以很清楚地明白他写的是什么内容、侧重点是什么。而结尾的总结和对未来的渴望也很得体，让考官明确申请人的自己对此专业的信心。

以上就是我们跟大家分享的关于Statement of Purpose格式与写作流程的知识！写好一份成功的SOP是需要花费很多时间的，所以希望我们提供的Statement of Purpose范文与评语能帮助大家更全面地了解SOP是什么。